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18106904939随着國(guo)内藥物一緻(zhì)性評價的開(kai)展和普及,對(duì)于高質㊙️量仿(pang)制藥⚽的要求(qiú)越來越高,制(zhì)劑本身的質(zhì)量和療效🏃♀️也(ye)受到了越來(lai)越多的關注(zhu)。但是在仿制(zhì)藥的開發過(guò)程中,制🏃♂️劑中(zhōng)間體,原料藥(yao)和輔料等粉(fen)體學領域内(nèi)最重要技術(shù)✍️指标粒度🧡,越(yue)來越不容忽(hū)視。探讨分析(xī)激光粒度儀(yí)在生物醫藥(yào)和各🚶領域行(hang)業的使用方(fāng)法。

測試報(bào)告說明:
1. 測試(shì)報告由6部分(fen)組成:表頭、樣(yang)品信息及測(ce)試信息、分🧡析(xī)結果、圖形、數(shù)據表、表尾。
2. 量(liàng)程:即測試範(fan)圍,在軟件的(de)數據模闆中(zhōng)選定。
3. 分散介(jiè)質:用于分散(sàn)被測樣品的(de)介質。被測物(wù)質與分散💞介(jiè)質🈲不🌈能發生(shēng)化學反應,也(ye)不能在其中(zhong)溶解。
4. 分散劑(ji):能夠改變顆(kē)粒與液體之(zhi)間的界面狀(zhuang)态,促🌍進顆粒(li)充分分散的(de)化學物質。
5. 光(guang)學濃度:即遮(zhe)光比。
6. 樣品濃(nong)度:即樣品在(zai)分散介質中(zhōng)的體積百分(fen)比濃度,需要(yào)在🏃♂️系數校準(zhǔn)設置中輸入(ru)體積百分比(bi)計算系數後(hou)才能分析。
7. 自(zì)由分布:由無(wú)約束自由拟(nǐ)合算法所得(dé)的樣品本身(shen)固有❓的✊自📐然(ran)粒度分布。軟(ruan)件中還設有(yǒu)R-R分布和對數(shu)正态分布。
8. X10:顆(kē)粒累計分布(bù)爲10%的粒徑,即(ji)小于此粒徑(jìng)的顆粒體☎️積(jī)含量占全部(bù)顆粒的10%。
9. X50:顆粒(lì)粒徑分布爲(wèi)50%的粒徑,即小(xiǎo)于此粒徑的(de)顆粒體積含(hán)量🈚占全部顆(kē)粒的50%。
激光粒度(dù)分析儀設計(jì)的關鍵技術(shù)是光學對中(zhong)技術🥰,激光🈲檢(jian)測器的優化(hua)設計及儀器(qì)校準技術,樣(yang)品分散🌐技術(shù);激光粒度儀(yí)的發展趨勢(shì)是測量準确(que)度的提高,複(fu)雜信㊙️号的處(chù)理能力🧑🏽🤝🧑🏻的增(zeng)強,儀器設計(ji)的智能化和(he)模塊化水平(píng)的提高。
廈門易(yi)仕特儀器有(you)限公司
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